近日，江苏省药监局正式发布《关于江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心首次赋权有关事项的公告》，决定自2023年9月15日起，向审评核查南京分中心赋权便民办理事项21项、便民受理事项22项、审评事项9项、核查事项17项。

此次对审评核查南京分中心的一类事项赋权，除便民受理事项22项暂定为南京市全域外，便民办理事项、审评事项和核查事项暂不涉及南京江北新区所辖企业。江北新区相关便民办理、审评事项和核查事项仍按现有流程进行，后期根据省药监局审评核查江北新区分部窗口设点及科室建设情况就近办理，具体情况另行公告。

今年1月，经省编办批复同意，省药监局审评核查南京分中心以“南京江宁高新技术产业开发区医药健康产业创新服务中心”为载体挂牌设立，为公益一类全额拨款事业单位，办公地址位于江宁高新区天元东路6号，主要职责是经省药监局赋权，承接药品、医疗器械和化妆品的技术审评及指导服务，组织实施行政许可现场检查、符合性检查、产品注册质量管理体系核查等。

近年来，江宁高新区将生物医药产业作为推动转型升级的“一号产业”，已集聚生物医药企业300余家，形成医药研发与生产、细胞治疗、研发服务外包（CRO）、检测检验、高端医疗器械五大产业板块，初步构建了新药研发及创制服务的产业链。

省药监局审评核查南京分中心落户江宁高新区，将为区域生物医药企业提供全方位一站式服务，让企业实实在在地享受到“家门口”高效便捷的贴心服务，也将助力园区打造完整的生物医药产业服务链。江宁高新区将以省药监局审评核查南京分中心建设为契机，深化与省药监局、南京检查分局对接服务联系，全力做好分中心运行服务保障。同时，持续优化营商环境，打造最优产业生态，加快探索审评、核查新模式，解决企业发展过程中遇到的痛点、难点问题，全力推动生物医药产业高质量发展。通讯员：江高轩   记者：林奇