江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心在江宁高新区启用(电视)
2023-12-07来源:
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【口播】昨天,江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心在江宁高新区启用,深入贯彻落实习近平总书记在江苏考察时提出的“在强链补链延链上展现新作为”的重大要求,积极探索药品监管服务领域省、市、区共建合作新模式,共同加速生物医药产业链、服务链、创新链多链融合,助力南京生物医药产业发展壮大。省药品监督管理局局长田丰,区委书记林涛,省药品监督管理局副局长姜伟,省药品监督管理局南京检查分局局长周军,市市场监督管理局食品安全总监张亚军,区领导王才权、邱益萍等参加活动。

【配音】活动中,省药品监督管理局审评核查南京分中心揭牌并启用。省药监局审评核查南京分中心办公地址位于南京市江宁区天元东路6号,设有综合、质量管理、药品(化妆品)审评、医疗器械审评、药品(化妆品)检查、医疗器械检查等6个科室。

【同期声】江苏省药品监督管理局南京检查分局局长、审评核查南京分中心主任   周军:(42秒开始)(省药监局审评核查南京分中心)它是作为省药监局审评中心和审核查验中心的一个派出机构,接受省药监局的赋权,承接南京地区药品、医疗器械、化妆品行政许可事项的受理,部分便民事项的办理,以及相关的技术审评、注册核查和现场检查,同时了,还具有法律法规咨询服务和技术指导等方面的一些功能。

【配音】根据省药监局《江苏省药品监督管理局审评核查分中心考核与赋权实施办法(试行)》的规定,省药监局审评核查南京分中心获得一类赋权的有21项便民办理事项、22项便民受理事项、9项审评事项、17项核查事项。

【配音】省药监局审评核查南京分中心启用,是省市区联动推进生物医药产业发展的创新典范。下一步,省药监局南京检查分局、审评核查南京分中心将从上市前注册申报辅导、加快审评审批进程到上市后日常监管,共同为南京生物医药企业提供全方位一站式服务,让企业实实在在地享受到“家门口”高效便捷的贴心服务。

【配音】活动中,江苏省药品监督管理局与江宁区政府签署共同推进生物医药产业高质量发展合作协议。省药监局将立足职能,在政策、技术、平台、资源上为江宁区提供支持,双方将围绕推进园区建设、加强医药企业培育、推动专业人才培养、促进产业创新升级等方面开展合作,力争通过共同努力,推动江宁区生物医药与医疗器械产业集聚度和规模化水平明显提高,创新能力和投资吸引力大幅提升,进一步打响江宁生物医药地标产业品牌。

【配音】现场,还举行了“面对面”对接服务活动。参加活动的重点创新型医药企业代表交流发展中遇到的问题和困难,省药监局相关处室、直属单位负责同志“把脉问诊”,回应诉求,帮助协调解决,促进企业做大做强。


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