日前，江宁高新区企业江苏济茗医药有限公司化学4类仿制药培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获国家药品监督管理局批准上市，该产品为国内第二家获批。

培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平组成，是一款血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）与钙通道阻滞剂（CCB）联合的长效降压单片复方制剂（SPC）。二者机制协同互补，在有效降压的同时，还能减少不良药物反应（ADE）的发生。该药主要用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。

据了解，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）已纳入国家医保乙类，原研厂家法国施维雅于2018年获批进入中国市场，近几年销售额呈现迅速增长态势。目前，济茗医药正在积极布局培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）销售，营收增长点将从药品技术开发服务为主的模式，逐步转型实现技术开发服务和自持品种销售并重的营收增长模式。

江苏济茗医药有限公司创立于2019年7月，依托南京江宁生命科技小镇浓厚的科研氛围及中国药科大学、南京医科大学等医药类高校的人才优势，专注于高端复杂制剂、改良创新药、中药等开发及产业化。公司拥有药品生产许可证（B证），有成熟稳定的人员团队及MAH（药品上市许可持有人）质量体系，可以通过MAH模式孵化和持有上市产品。

根据规划，济茗医药从2023年开始加强自持品种的发展布局，每年将增加2—3个自持品种，力争孵化更多高质量、高价值药品，实现上市销售，带来良好的经济和社会效应。通讯员：江高轩   记者：林奇