近日,工信部科技司公示首批工信部重点培育中试平台初步名单,江苏省21个项目入选,南京市共5个项目入选。其中,江宁区金斯瑞生命科学制剂中试平台、蓬勃生物一站式生物药中试平台共2个项目入选,均为消费工业领域药品大类。
金斯瑞生命科学制剂中试平台运用人工智能技术,致力于为用户提供线上方案定制与设计,实现从基因、多肽、蛋白、抗体等定制化生命科学试剂到定型化实验仪器的开发与生产,满足生物技术公司、制药企业和学术客户需求的定制化产品和服务,并提供定型化的实验仪器,大幅度提升客户的科研效率,精准匹配技术和服务团队,提供一对一的精准化服务。
蓬勃生物一站式生物药中试平台主要致力于为生物药发现、抗体蛋白药物及基因和细胞治疗药物、疫苗等提供从靶点开发到商业化生产的端到端的CDMO服务。中试生产中心,包含Bio-R&D中心和Bio-MFG中心,总产能2800L,年产能104批次,质量体系符合NMPA、FDA、EMA GMP规范。其中,Bio-MFG中心零发现项通过欧盟QP审计并获得了江苏省药品监督管理局颁发药品生产许可证,可提供临床前non-GMP毒理批生产和临床1—2期GMP原液生产服务。
制造业中试是推动科技成果产业化的关键环节,是促进技术迭代、工艺改进和产品创新的重要方式,核心是使创新成果更快转化为现实生产力。下一步,我区将聚焦推进新型工业化的核心任务,加强中试平台建设,不断完善平台建设机制,进一步推动中试平台培育,切实提高科技成果转化和产业化水平,加强科技创新和产业创新深度融合,助力新型工业化高质量发展。记者:林奇
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